2026-06-08 22:45:42
（来源：财闻）
后续立项启动的新品若涉及相关情形，其研发周期、成本将显著增加。公司将调整管线、把控项目节奏并强化临床自研能力以应对。
有投资者向ST天圣（维权）（002872.SZ）提问，《药品试验数据保护实施办法》近日正式施行，以后仿制药申请注册不得利用原研药企的临床数据，请问其对公司新产品研发的影响如何？有何应对措施？
6月8日，公司回答表示，1、新规施行后，研发数据受专属保护，具体保护期为：创新药6年、改良药4年、首仿药3年。核心规则：保护期内，仿制药/改良药不得依赖原研未披露临床数据，只能自行重做试验或等保护期届满；过渡期：已获批同品种满2年后，后续仿制药可豁免验证性临床。2、公司在研新产品不涉及数据保护，未受到影响。后续立项启动的新品若涉及相关情形，其研发周期、成本将显著增加。公司将调整管线、把控项目节奏并强化临床自研能力以应对。